Penn Pharmaceutical Services

Un des acteurs principaux de services d'externalisation aux industries pharmaceutiques, Penn Pharmaceutical Services a choisi Laminar Medica comme fournisseur de systèmes isothermes destinés aux articles de chaîne du froid dont la température doit etre maintenue entre 2°C et 8°C durant le stockage et le transit. Selon le Responsable des achats basé à Tredegar, Colin Davies, la décision a été motivée à la fois par les demandes de leurs clients et par la société Penn elle-même.

Laminar Medica, plus grande entreprise de conception et fabrication de systèmes isothermes d’Europe pour l’industrie pharmaceutique, fourni depuis longtemps l’industrie des essais cliniques qui représentent une partie importante des activités de Penn. Selon le responsable de marché de Laminar Medica pour le Royaume-Uni et l’Irlande, Mike Hickey, le problème principal auquel fait face toute personne effectuant un essai clinique se trouve dans la gestion de la chaîne de distribution. « C’est un problème commercialement, dit-il, mais c'est un vrai problème dans une situation d'essai. » Que ce problème soit réel, on peut en juger à partir des résultats d’enquête de l’Organisation Mondiale de la Santé, à savoir que 25% de tous les vaccins transportés par fret aérien n’auront pas l’efficacité voulue à cause du non respect de la chaîne du froid. De plus, selon le MHRA (L’agence réglementaire britanique) plus de 35% de toutes les défaillances enregistrées par ses inspecteurs concernent la température en transit.

Suite à la suppresion des exemptions, les essais cliniques et la distribution principale vont devoir se conformer aux pratiques d’excellence en matière de fabrication et de distribution. De plus, les graves implications inhérentes à l’échec de tout actif transporté lors d’un essai font que le choix du bon emballage de transit est critique.

Penn réalise des envois mondialement et de ce fait, selon Davies, comprend la véritable nature de la chaîne de distribution. Ceci les a tout naturellement poussé à choisir Laminar Medica, dont les systèmes isothermes ont enregistré un taux quasi nul d’excursions de températures lors des dernières années. Un autre facteur important est que Laminar peut offrir des systèmes isothermes validés pour un éventail de températures normales ambiantes. Cela est possible grâce à la base de données substantielle de Laminar Medica contenant de nombreux trajets validés accumulés sur plusieurs années. Celle-ci permet à Laminar Medica de proposer d’autres alternatives que les gammes prévalidées.

Laminar Medica a également formé le personnel de Penn à assembler et utiliser leurs systèmes. Un système isotherme peut comprendre au moins 10 composants différents et bien que son montage ne soit pas très complexe, il y a toujours une manière optimale de l'assembler. L’illustration montre l’un des systèmes Meditherm® fournis à Penn par Laminar personalisé avec le logo et la devise de Penn.

Novembre 2004